保健食品备案制落实 不再受理部分新品注册

《保健食品原料目录》发布，《保健食品注册与备案管理办法》（以下简称《办法》）终于落地。易万佳购买网店了解到，保健食品注册，是指食品药品监督管理部门根据注册申请人申请，依照法定程序、条件和要求，对申请注册的保健食品的安全性、保健功能和质量可控性等相关申请材料进行系统评价和审评，并决定是否准予其注册的审批过程。保健食品备案，是指保健食品生产企业依照法定程序、条件和要求，将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交食品药品监督管理部门进行存档、公开、备查的过程。

据易万佳天猫转让平台了解，《保健食品原料目录（一）主要列出了营养素补充剂原料，包括钙、镁、钾、锰等，并对其使用范围、功效成分、适宜人群、最低值、最高值、功效做了备注。而《允许保健食品声称的保健功能目录（一）》目前仅列出了补充维生素、矿物质的保健功能。食药监总局通告称，自2020年5月1日起，对使用列入《保健食品原料目录（一）》的原料生产和进口保健食品的，国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在所在地省级食品药品监督管理部门备案；境外生产厂商在食品药品监督管理总局备案。

食药监总局通告称，自2020年5月1日起，对使用列入《保健食品原料目录（一）》的原料生产和进口保健食品的，国内生产企业和境外生产厂商应当按照《保健食品注册与备案管理办法》及相关规定进行备案。国内生产企业在所在地省级食品药品监督管理部门备案；境外生产厂商在食品药品监督管理总局备案。

另外，食药监总局表示，自1月24日起，国家食品药品监督管理总局不再受理上述保健食品的新产品注册、已批准注册产品的变更注册、转让技术注册和延续注册申请。原注册人持有的保健食品注册证书及其附件载明内容变更或有效期届满的，应当按照备案程序办理；注册证书有效期届满前生产的产品允许销售至保质期结束。

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